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Geral Saúde
Lotes de vacina para rotavírus são suspensos
Anvisa identificou perda de integridade da Rotarix oral
17/06/2017 12h57
Por: Redação Fonte: Ibahia
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da distribuição e do uso de 16 lotes da vacina Rotarix (vacina oral de Rotavírus humano G1P 8), usada para prevenir diarreia e vômito causados pela infecção por rotavírus. Segundo a reguladora,foi identificada a perda de integridade das bisnagas durante o processo de fabricação, o quer resultou no vazamento do conteúdo das vacinas.
De acordo com a Resolução RE 1.594/2017, publicada no Diário Oficial da União desta sexta-feira, a suspensão é válida para os lotes AROLB699AA, AROLB700AA, AROLB700BA, AROLB701AA, AROLB701BA, AROLB702AA, AROLB703AA, AROLB704AA, AROLB705AA, AROLB781AA, AROLB782AA, AROLB783AA, AROLB784AA, AROLB786AA, AROLB786BA e AROLB787AA.
Além da suspensão, a agência também determinou o recolhimento dos lotes com data de validade vigente que ainda estiverem disponíveis no mercado.
A vacina é fabricado pela empresa GlaxoSmithkline, unidade fabril de Wavre, na Bélgica, e distribuído pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos.
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