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Voluntário brasileiro para vacina de Oxford morre; laboratório não informa se ele recebeu imunizante

Anvisa foi notificada sobre morte de jovem de 28 anos; Comitê recomendou prosseguimento dos estudos e investigações continuam

21/10/2020 14h32 Atualizada há 1 mês
Por: Keila Abreu Fonte: Poder 360
Reprodução/Desconhecida
Reprodução/Desconhecida

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) informou nesta 4ª feira (21.out.2020) que 1 voluntário brasileiro que participava dos testes da vacina de Oxford contra a covid-19 morreu.

A agência afirmou ter sido notificada do fato nesta 2ª feira (19.out.2020) e não disse se o voluntário tomou o imunizante ou o placebo.

Eis a íntegra da nota divulgada pela Anvisa:

“Em relação ao falecimento do voluntário dos testes da vacina de Oxford, a Anvisa foi formalmente informada desse fato em 19 de outubro de 2020. Foram compartilhados com a Agência os dados referentes à investigação realizada pelo Comitê Internacional de Avaliação de Segurança.

É importante ressaltar que, com base nos compromissos de confidencialidade ética previstos no protocolo, as agências reguladoras envolvidas recebem dados parciais referentes à investigação realizada por esse comitê, que sugeriu pelo prosseguimento do estudo. Assim, o processo permanece em avaliação.

Portanto, a Anvisa reitera que, segundo regulamentos nacionais e internacionais de Boas Práticas Clínicas, os dados sobre voluntários de pesquisas clínicas devem ser mantidos em sigilo, em conformidade com princípios de confidencialidade, dignidade humana e proteção dos participantes.

A Anvisa está comprometida a cumprir esses regulamentos, de forma a assegurar a privacidade dos voluntários e também a confiabilidade do país para a execução de estudos de tamanha relevância.

A Agência cumpriu, cumpre e cumprirá a sua missão institucional de proteger a saúde da população brasileira.”

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