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Anvisa amplia prazo de validade da Janssen para 6 meses

Prazo anterior do imunizante contra a Covid-19 era de 4 meses e meio. Segundo a agência de vigilância, avaliação de dados de estudos demonstrou que vacina se manteve estável por 6 meses.

09/10/2021 23h33
Por: Redação Fonte: Portal G1
Reprodução - Divulgação
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou por unanimidade neste sábado (9) a extensão do prazo de validade da vacina contra a Covid-19 da Janssen de 4,5 meses para 6 meses, sob condições de armazenamento de 2°C a 8°C. 

A empresa Janssen-Cilag Farmacêutica solicitou a alteração do prazo no dia 15 setembro para a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental. 

Segundo a Anvisa, a aprovação foi baseada "em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina se manteve estável pelo período (6 meses)."

No Brasil, a vacina da Janssen está autorizada para uso emergencial desde 31 de março deste ano. 

O imunizante é o único aprovado pela Anvisa em dose única e, quando armazenado entre temperaturas de -25°C e -15°C, possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação. 

 

Janssen fora da vacinação em 2022

 

Na apresentação do plano de vacinação contra a Covid para o ano que vem, na sexta-feira (8), o Ministério da Saúde informou que a CoronaVac e a vacina da Janssen não estão no cronograma porque ainda não têm o registro definitivo no Brasil.

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