Anvisa aprova cinco novas canetas para tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis para o tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade no Brasil. As autorizações foram publicadas no Diário Oficial da União na quinta-feira (29) e envolvem canetas aplicadoras com semaglutida ou liraglutida como princípios ativos. Com os novos registros, a agência chegou a 20 canetas de GLP-1 aprovadas em 2026.

As duas substâncias pertencem à classe dos agonistas do receptor GLP-1, sigla em inglês para peptídeo semelhante ao glucagon-1. Esses medicamentos imitam a ação de um hormônio produzido naturalmente pelo intestino após a ingestão de alimentos, que atua na sinalização da saciedade ao cérebro. O mecanismo também contribui para o controle da glicemia e a redução do peso corporal.

Os cinco medicamentos são fabricados por dois laboratórios indianos, Biocon e OneSource Specialty, e tiveram seus registros concedidos no Brasil a três empresas: Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos, Aché Laboratórios Farmacêuticos e Dr. Reddys Farmacêutica do Brasil.

Três das novas canetas são indicadas para o tratamento de diabetes tipo 2. O Aribet, à base de liraglutida, é fabricado pela Biocon e registrado pela Farma Vision. Já o Embeltah contém semaglutida, é produzido pela OneSource Specialty e teve o registro concedido à Dr. Reddys Farmacêutica do Brasil. O Sevema, também à base de semaglutida e fabricado pela OneSource Specialty, foi registrado pela Aché Laboratórios Farmacêuticos.

As outras duas opções são destinadas ao tratamento da obesidade, em conjunto com a prática de exercícios físicos e mudanças na alimentação. O Lyrza e o Wylovol contêm liraglutida, são fabricados pela Biocon e têm registro concedido à Farma Vision, responsável pela comercialização dos produtos no Brasil.

Segundo a Anvisa, a análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida passou a ser priorizada em agosto de 2025, após solicitação do Ministério da Saúde. A iniciativa considera o interesse no fortalecimento do Sistema Único de Saúde (SUS), no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis), e a necessidade de ampliar o abastecimento do mercado nacional. A medida também resultou na publicação do Edital de Chamamento nº 12/2025.

Com as cinco novas autorizações, a Anvisa contabiliza 20 registros de canetas de GLP-1 aprovados em 2026. A aprovação do registro permite a comercialização dos medicamentos no país, respeitadas as indicações terapêuticas autorizadas pela agência.