Anvisa aprova medicamento com injeção semestral para prevenção do HIV

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na segunda-feira (12), o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção da infecção pelo HIV-1 por via sexual. O fármaco é o primeiro com aplicação injetável semestral autorizado no país e é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de contrair o vírus.

De acordo com a Anvisa, o Sunlenca é um antirretroviral inovador que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. “Essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa”, informou a agência em comunicado oficial.

Antes do início do tratamento, é obrigatório que o paciente apresente teste negativo para HIV-1. Além da apresentação injetável, o medicamento também possui versão oral, utilizada no início do tratamento.

Estudos clínicos analisados pela Anvisa demonstraram eficácia de 100% na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero, além de 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base e 89% superior à profilaxia pré-exposição oral diária. A aplicação a cada seis meses apresentou melhor adesão e persistência em relação aos esquemas de uso diário.

Com o registro concedido, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual disponibilização no Sistema Único de Saúde será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde e pelo Ministério da Saúde.